Специалист осигуряване на качеството София

Специалист осигуряване на качеството
София

Нашият екип АДИФАРМ ЕАД е българска генерична фармацевтична компания, с голям опит в производството на лекарства. Компанията притежава модерен завод разположен на територията на гр. София, в който работи силен, опитен екип, мотивиран да постига високи резултати. Нашата ежедневна мисия е да правим качествен живота на хората. Портфолиото на Адифарм ЕАД включва над 130 продукта, представени на вътрешен и световни пазари.

Към момента, Адифарм ЕАД търси да назначи:

СПЕЦИАЛИСТ ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО

Месторабота: гр. София


ОПИСАНИЕ НА ДЛЪЖНОСТТА:

- Поддържа ефективна система за осигуряване на качеството в пълно съответствие с ДПП и ДЛП;

- Осигурява актуална програма и извършване на обучение на персонала по ДПП;

- Осигурява и контролира процесите по валидиране и ре валидиране, квалификация на оборудването и технологиите, които се използват при производството на лекарствени продукти;

- Поддържа системата за управление на документи, участва в създаване в изготвяне и актуализиране на стандартни оперативни процедури и други документи;

- Преглед и одобрение на Спецификации, Доклади за отклонения, Контрол на промените, Атипични резултати, Резултат извън спецификация, Резултати извън граница, Резултати извън тенденция, Коригиращи и Превантивни действия, Партидни документации;

- Участва в координиране разследването на оплакванията от продукти;

- Отговаря и участва за подготовката и успешно извършване на вътрешни и външни одити, регулаторни инспекции и финализиране на CAPA доклади;

- Участва при квалифицирането на доставчици на суровини и материали; провеждането на одити на доставчици на суровини и материали;

- Инициира и участва в непрекъснати подобрения на СУК.


ИЗИСКВАНИЯ КЪМ КАНДИДАТИТЕ:

- Образование – магистър по Фармация, Химия, Биотехнологии или други подходящи;

- Отлично владеене на писмен и разговорен Английски език. Руски език – предимство;

- Трудов стаж – минимум 3 години опит специалист Осигуряване на качеството във фармацевтична компания;

- Отлично познава ЗЛПХМ в Република България, Европейските изисквания за производство на лекарства и всички други страни, за които дружеството произвежда;

- Умения да управлява и обучава екипа;

- Стремеж към постоянно учене и развитие;

- Организираност, отговорност;

- Задължителни познания по GMP и приложими разпоредби ;

- Отлични устни и писмени комуникационни умения;

- Компютърни умения с Word/Excel;

- Опит с администрация на документи и база данни;

- Опит с разработване и внедряване на системи и стандарти.


КОМПАНИЯТА ПРЕДЛАГА:

- Интересна и предизвикателна работа;

- Нова, съвременна работна среда;

- Възможност за дългосрочна заетост;

- Възможност за професионално развитие;

- Стандартно работно време – 8, 30 - 17 часа.

Ако позицията представлява интерес за Вас и отговаряте на посочените изисквания, изпратете Ваша Автобиография на български език с актуална снимка.

Одобрените кандидати ще бъдат поканени на интервю.

Всички данни, предоставени от Вас, са защитени по смисъла на ЗЗЛД и използвани единствено за целите на настоящия подбор.